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剑指中高端隔膜市场 星源材质率先开启全球化战略布局

正海生物是我国为数不多的再生医学领域内的公司,主要产品包括口腔修复膜、生物膜等软组织修复材料以及骨修复材料等。其在上市3年时间涨了7倍,销售毛利率2020年一季度为94%左右。

再生材料是什么?

“再生医学”属于一个比较新的概念,主要是指利用生物学以及工程学的理论方法,促进机体自我修复与再生,或者构建新的组织与器官,以用来修复、再生或替代受损的组织和器官的一种医学技术。该项技术主要涵盖了干细胞技术、组织工程学技术和基因工程技术等多项现代生物工程技术。而正海生物主要产品中的生物再生材料则属于其中的组织工程学技术。

那什么是生物再生材料呢?简单来说就是通过组织工程学的技术,将某种动物组织经过特殊技术的处理之后,得到一种生物材料,该材料可以直接用于治疗、修复和替换人体组织或者器官。由于其属于植入性医疗器械,所以在国内归纳为第三类医疗器械产品。

新材料情报NMT | 生物再生材料前景广阔 龙头正海生物起飞在即

生物再生材料根据材料来源来划分可分为人体自身组织、同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料和合成材料。这其中所涉及的概念非常好理解,人体自身组织指的是自身的组织,比如皮肤或者毛发等的移植;同种器官与组织指的是肝肾等的移植;异种同类器官与组织可能指的是在动物身上培养出的适合人类身体用的组织与器官(个人知识有限,根据意思猜测);天然生物材料主要是指动物源性材料,比如猪牛等;合成材料指一些金属或者陶瓷材料比如心脏支架等。

正海生物生产的再生材料主要是动物源性材料,来源取自猪、牛等天然动物组织。其产品主要包括口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜和骨修复材料等。

主营产品分析

从正海生物2019年年报公布的数据来看,口腔修复膜和生物膜占营收的92%以上,是公司的主要收入来源。

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1)口腔修复膜

口腔修复膜主要应用两个领域,一个是口腔颌面外科,公司产品的市场占有率是第一;另一个是口腔种植科,公司产品市场占有率是第二,仅次于瑞士盖氏。在神经外科的应用中,公司产品在2017年超越对手,市场占有率达到第二名,落后于国内另外一家上市公司冠昊生物(冠昊生物没有口腔修复膜这样的产品,这里的市场指国内市场,公司产品并没有出口。)

目前,我国种植牙市场增长迅速,2011-2017 年复合增长率达56%。2011 年我国年种植牙颗数约为12万颗,2016年便已超过百万颗,2017年则达到接近200万颗,2011~2017年复合增长率达到56%,中国已经成为全球增长最快的种植牙市场之一。口腔修复膜市场主要参与者为瑞士盖氏公司,其中盖氏市场份额约60%;正海生物口腔修复产品处于起步阶段,为国产独家,2017年市场占有率约为8%,有较大的进口替代空间。

2017年之后5年预计行业平均增速降低为30%,那么到2023年口腔种植的数量约为860万颗,对应口腔修复膜的需求量约有172万片(种植牙和口腔膜使用比例约为5:1)。公司2017年销售18.5万片,随着市场占有率的提高,长期看有5-10倍的增长空间。

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